Thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế - Điều kiện, thủ tục

Điều kiện, thủ tục thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế như thế nào? Mã ngành nghề sản xuất khẩu trang y tế là gì? Cùng Anpha tìm hiểu tại bài viết này.

Kể từ đại dịch Covid 2019, nhu cầu của các mặt hàng y tế ngày càng được tăng cao. Một trong các mặt hàng đó là khẩu trang y tế, một thiết bị không thể thiếu của mỗi cá nhân, gia đình. Có cầu thì có cung, chính vì thế mà các doanh nghiệp về sản xuất và kinh doanh khẩu trang y tế cũng xuất hiện rất nhiều. Nếu bạn cũng đang muốn thành lập doanh nghiệp kinh doanh mặt hàng này, nhưng chưa nắm rõ hồ sơ, quy trình thì Anpha sẽ hướng dẫn cho bạn tại bài viết này. Mời các bạn cùng tham khảo.

Điều kiện thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Tương tự như các loại hình doanh nghiệp khác, công ty sản xuất khẩu trang y tế cũng cần đáp ứng các điều kiện chung về tên công ty, địa chỉ trụ sở chính, người đại diện theo pháp luật, số lượng thành viên/cổ đông tối thiểu. Chi tiết doanh nghiệp có thể xem tại bài viết 6 điều kiện thành lập công ty, doanh nghiệp của Anpha.

Bên cạnh đó, sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế là ngành kinh doanh có điều kiện, chính vì vậy doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cụ thể như sau:

• Bắt buộc phải có ít nhất 1 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng về chuyên ngành kỹ thuật, về chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc là có trình độ từ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sẽ mua bán;
• Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu tại Khoản 2 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP;
• Đối với các cơ sở thương mại trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất thì đáp ứng điều kiện tại Khoản 3 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP;
• Về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 và ISO 13485.

Thủ tục, quy trình thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

➨ Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ thành lập công ty khẩu trang y tế

➨ Bước 2: Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Doanh nghiệp nộp hồ sơ tới Phòng Đăng ký kinh doanh - Sở KH&ĐT tỉnh/thành phố nơi đăng ký trụ sở chính theo hình thức nộp trực tiếp hoặc nộp online tại trang https://dangkykinhdoanh.gov.vn. 

➨ Bước 3: Nhận giấy phép đăng ký kinh doanh

Trong thời hạn 3 ngày làm việc, Phòng Đăng ký kinh doanh sẽ xử lý hồ sơ và cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (giấy phép đăng ký kinh doanh). Trường hợp hồ sơ cần điều chỉnh, bổ sung thì Phòng Đăng ký kinh doanh sẽ ra thông báo điều chỉnh bổ sung.

Mã ngành nghề sản xuất khẩu trang y tế

Công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế

Sản xuất khẩu trang được xếp vào nhóm ngành kinh doanh có điều kiện, nên sau khi được cấp giấy phép đăng ký kinh doanh, doanh nghiệp cần xin thêm giấy đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Lệ phí nhà nước: 3.000.000 đồng.

Cơ quan xử lý: Sở Y tế tỉnh, thành phố mà doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

Thời hạn xử lý: Sau 3 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp cần điều chỉnh, bổ sung hồ sơ thì Sở Y tế ra văn bản điều chỉnh, bổ sung.

Các câu hỏi hay gặp về thủ tục thành lập công ty khẩu trang y tế

Gọi cho chúng tôi theo số 0984 477 711 (Miền Bắc) - 0903 003 779 (Miền Trung) - 0938 268 123 (Miền Nam) để được hỗ trợ.

Nguyễn Trang - Phòng Pháp lý Anpha