Thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm (CFS)

Giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm (CFS) là gì? Thủ tục, hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm mỹ phẩm và trường hợp được miễn giấy phép CFS.

Nội dung chính:

Giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm (CFS) là gì?
Trường hợp được miễn giấy phép lưu hành tự do mỹ phẩm
Hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm (CFS)
Thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm

Giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm (CFS) là gì?

Khái niệm CFS hay còn gọi là giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm được quy định tại Khoản 19 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT, cụ thể như sau: CFS - viết tắt của cụm từ Certificate of Free Sale là giấy chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp phép cho thương nhân xuất khẩu mỹ phẩm nhằm mục đích chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm đó được lưu hành tự do tại nước xuất khẩu đó.

Trường hợp được miễn giấy phép lưu hành tự do mỹ phẩm

Các trường hợp sau đây được miễn giấy phép lưu hành tự do CFS mỹ phẩm:

➨ Thứ nhất: Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại quốc gia là nước thành viên của Hiệp định đối tác toàn diện và tiến bộ xuyên Thái Bình Dương, đồng thời việc tham gia hiệp định này phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền của quốc gia đó phê chuẩn và có hiệu lực (viết tắt là nước thành viên CPTPP).

➨ Thứ hai: Sản phẩm mỹ phẩm được xuất khẩu và lưu hành tại quốc gia thành viên CPTPP.

Doanh nghiệp nộp tài liệu chứng minh sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP một cách hợp pháp (giấy phép lưu hành hoặc phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, hoặc các tài liệu khác có giá trị tương đương chứng minh rằng sản phẩm được tự do lưu hành tại nước thành viên CPTPP), tài liệu đó phải được hợp pháp hóa lãnh sự đúng quy định pháp luật, trừ các trường hợp sau:

Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo nguyên tắc có qua có lại, hoặc theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên;
Được cơ quan cấp giấy tờ của CPTPP, cơ quan ngoại giao nước ngoài hoặc cơ quan có thẩm quyền quản lý nhà nước về mỹ phẩm có văn bản/thư điện tử gửi đến Cục Quản lý dược và xác nhận về giấy tờ pháp lý đó;
Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường gửi văn bản kết quả tra cứu giấy tờ pháp lý từ trang web chính thống của cơ quan cấp giấy tờ pháp lý (của nước thành viên CPTPP) có đóng dấu xác nhận gửi đến cho Cục Quản lý dược. Trong trường hợp này, doanh nghiệp phải tự chịu trách nhiệm về tính chính xác, hợp pháp của các giấy tờ và kết quả tra cứu của doanh nghiệp.

Hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm (CFS)

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm có CFS (giấy chứng nhận lưu hành tự do) phải đáp ứng được các điều kiện quy định tại Điều 4 Thông tư số 06/2011/TT-BYT và được sửa đổi bổ sung tại Điểm a Khoản 1 Điều 1 của Thông tư số 29/2020/TT-BYT.

Người thực hiện thủ tục nộp 1 bộ hồ sơ xin giấy phép lưu hành tự do (CFS) mỹ phẩm bao gồm:

1 bản chính văn bản đề nghị cấp giấy CFS đối với mỹ phẩm (theo mẫu của Phụ lục III ban hành theo Thông tư số 12/2018/TT-BCT);
1 bản sao có đóng dấu giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/giấy chứng nhận đầu tư/giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
1 bản chính văn bản thể hiện danh mục các cơ sở sản xuất của đơn vị, bao gồm các thông tin như tên, địa chỉ, mặt hàng sản xuất…;
1 bản sao có đóng dấu các tiêu chuẩn công bố áp dụng đối với hàng hóa, sản phẩm kèm theo cách thể hiện (thể hiện trên nhãn, bao bì, hoặc tài liệu đi kèm sản phẩm).

>> TẢI MIỄN PHÍ: Văn bản đề nghị cấp giấy CFS đối với mỹ phẩm.

Lưu ý:

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu có giấy chứng nhận CFS phải đáp ứng các điều kiện sau:

CFS do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam hoặc nước sản xuất mỹ phẩm còn hiệu lực (bản chính hoặc bản chứng thực). Trong trường hợp CFS không có thời hạn thì phải được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp;
CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo đúng quy định, trừ các trường hợp sau:
- Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo nguyên tắc có qua có lại, hoặc theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên;
- Được cơ quan cơ quan có thẩm quyền cấp CFS, cơ quan ngoại giao nước ngoài có văn bản/thư điện tử gửi đến Cục Quản lý Dược và xác nhận về giấy tờ pháp lý đó;
- CFS có các thông tin tối thiểu quy định tại Điều 36 Luật Quản lý ngoại thương và quy định tại Khoản 3 Điều 10 Nghị định 69/2018/NĐ-CP.

Thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm

Thủ tục cấp CFS đối với mỹ phẩm được thực hiện theo quy định tại Điều 33 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Cụ thể như sau:

➨ Cách thức nộp hồ sơ:

Thương nhân có thể nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm theo hình thức trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến có quan có thẩm quyền giải quyết.

➨ Cơ quan có thẩm quyền giải quyết:

Miền Bắc: Phòng Quản lý xuất nhập khẩu TP. Hà Nội - Cục Xuất nhập khẩu - Bộ Công thương, địa chỉ tại 25 Ngô Quyền, Hoàn Kiếm, Hà Nội;
Miền Trung: Phòng Quản lý xuất nhập khẩu khu vực TP. Đà Nẵng - Cục Xuất nhập khẩu - Bộ Công thương, địa chỉ tại 7B Cách Mạng Tháng Tám, Hải Châu, Đà Nẵng;
Miền Nam: Phòng Quản lý xuất nhập khẩu khu vực TP. Hồ Chí Minh - Cục Xuất nhập khẩu - Bộ Công thương, địa chỉ tại Lầu 8, 12 Nguyễn Thị Minh Khai, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh.

➨ Thời hạn giải quyết:

Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ và chưa đúng quy định thì trong thời hạn 3 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận, cơ quan cấp CFS thông báo để người nộp hoàn thiện hồ sơ;
Thời hạn cấp CFS là không quá 3 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ đầy đủ và đúng theo quy định. Trường hợp không cấp CFS, cơ quan cấp CFS có văn bản trả lời nêu rõ lý do.

➨ Lệ phí cấp giấy chứng nhận CFS::

Phí cấp CFS tính theo sản phẩm tương ứng với 1 phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận.

------------

Doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm nhập khẩu có nhu cầu xin giấy phép lưu hành tự do CFS có thể tham khảo ngay dịch vụ của Anpha dưới đây:

Dịch vụ xin giấy phép lưu hành tự do sản phẩm mỹ phẩm: