Tiêu chuẩn ISO 22716 - GMP thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm

Giấy chứng nhận ISO 22716 - Tiêu chuẩn GMP thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm có thật sự cần thiết? Cùng Anpha tìm hiểu quy định và các lợi ích từ ISO 22716.

Tiêu chuẩn GMP là gì? ISO 22716 là gì? 

➤ Tiêu chuẩn GMP là gì?

GMP (Good Manufacturing Practices) hay Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, có thể áp dụng trong nhiều ngành nghề như thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm với mục tiêu kiểm soát các rủi ro ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm từ giai đoạn xây dựng nhà xưởng, sản xuất sản phẩm, đóng gói, bảo quản… 

Các loại tiêu chuẩn GMP bao gồm: 

• EU-GMP: Tập trung đánh giá khoa học, kiểm tra và giám sát an toàn các loại thuốc trong EU;
• GMP WHO: Hướng dẫn thực hành sản xuất thuốc;
• CGMP: Tiêu chuẩn áp dụng trong quá trình sản xuất với mọi mô hình, quy mô. Tuy nhiên, trên thực tế hầu như tiêu chuẩn này chỉ được chứng nhận cho Mỹ và các nước Châu Âu.

Thông thường, tổ chức, doanh nghiệp xin chứng nhận GMP nếu có dự định xuất khẩu hàng hóa ra nước ngoài. 

➤ ISO 22716 là gì?

ISO 22716 là tiêu chuẩn quốc tế về thực hành sản xuất tốt (GMP) trong ngành công nghiệp sản xuất mỹ phẩm. Tiêu chuẩn GMP mỹ phẩm - ISO 22716 chỉ quản lý, kiểm soát quy trình sản xuất, lưu trữ, đóng gói, thử nghiệm, vận chuyển (không bao gồm các hoạt động nghiên cứu, thương mại).

Tiêu chuẩn ISO 22716 là tiêu chuẩn tự nguyện. Tuy nhiên, một số quốc gia yêu cầu tổ chức, doanh nghiệp phải áp dụng tiêu chuẩn ISO 22716 để nhập cảnh hàng hóa vào nước mình. 

Hiện tại, ISO 22716:2007 là phiên bản mới nhất và có giá trị sử dụng. Tương tự các tiêu chuẩn ISO khác, chứng nhận ISO 22716 có hiệu lực sử dụng trong vòng 3 năm. Do vậy, để duy trì chứng nhận GMP mỹ phẩm, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục tái đánh giá (tương tự thủ tục đánh giá lần đầu).

Ngoài ra, chính vì lý do ISO 22716 chỉ quản lý, kiểm soát mối nguy liên quan đến sản phẩm mà không tập trung đến các vấn đề khác như an toàn lao động, chăm sóc khách hàng... nên doanh nghiệp có thể cân nhắc tích hợp đồng thời các chứng nhận dưới đây để tối ưu hệ thống. 

• ISO 9001 - Hệ thống quản lý chất lượng;
• ISO 22000 - Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm;
• CFS - Chứng nhận lưu hành sản phẩm tự do;
• ISO 45001 - Hệ thống quản lý sức khỏe và an toàn nghề nghiệp;
• Chứng nhận HACCP - Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn.

Ví dụ: 

Để doanh nghiệp chuyên sản xuất mỹ phẩm có thể hoạt động thì cần thực hiện khá nhiều thủ tục, chẳng hạn:

>> Thành lập công ty sản xuất mỹ phẩm;

>> Chứng nhận ISO 22716 - Thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm;

>> Công bố mỹ phẩm (trường hợp doanh nghiệp muốn bán sản phẩm);

>> Đăng ký mã số mã vạch.

Nội dung tiêu chuẩn ISO 22716 - Thực hành sản xuất tốt GMP mỹ phẩm

ISO 22716 được xây dựng dựa trên 14 nguyên tắc sau:

1. Hệ thống nhân sự;
2. Trang thiết bị, dụng cụ sản xuất;
3. Nguyên liệu và bao bì sản phẩm;
4. Mặt bằng bố trí và vị trí nhà xưởng sản xuất;
5. Quản lý sản xuất;
6. Quản lý nhà thầu phụ;
7. Thành phẩm;
8. Phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng;
9. Quản lý sai lệch;
10. Quản lý chất thải;
11. Tiến hành và kiểm soát các thay đổi;
12. Xử lý khiếu nại và thu hồi;
13. Thực hiện kiểm toán và thanh tra nội bộ;
14. Tài liệu thích hợp và đầy đủ.

Lợi ích mà chứng nhận ISO 22716 - Tiêu chuẩn GMP mang lại

Doanh nghiệp được chứng nhận ISO 22716 - GMP mỹ phẩm sẽ được các quyền lợi như sau:

➤ Đối với doanh nghiệp

1. Kiểm soát toàn diện được mối nguy, rủi ro trong quá trình sản xuất mỹ phẩm;
2. Hỗ trợ cải thiện hệ thống quản lý chất lượng;
3. Giảm chi phí thu hồi, xử lý chất thải nhờ giảm số lượng sản phẩm hư hỏng;
4. Hỗ trợ quản lý hiệu quả nguồn nhân lực;
5. Khẳng định mỹ phẩm chất lượng, an toàn đối với người tiêu dùng;
6. Nâng cao hình ảnh thương hiệu trên thị trường;
7. Khẳng định doanh nghiệp tuân thủ các điều kiện, quy định pháp lý hiện hành.

➤ Đối với khách hàng, đại lý bán hàng, đối tác

1. Thể hiện sự quan tâm đến sức khỏe người tiêu dùng;
2. Thể hiện sự đầu tư kỹ lưỡng cho sản phẩm trước khi phân phối ra thị trường;
3. Hỗ trợ các đối tác, đại lý bán hàng về mặt truyền thông, quảng cáo sản phẩm.

➤ Đối với xã hội nói chung

1. Thể hiện ý thức trách nhiệm đến ngành công nghiệp mỹ phẩm và sức khỏe cộng đồng;
2. Góp phần bảo vệ môi trường nhờ hạn chế tối đa số lượng sản phẩm hư hỏng trong quá trình sản xuất.

Các câu hỏi thường gặp về chứng nhận ISO 22716

Gọi cho chúng tôi theo số 0984 477 711 (Miền Bắc), 0903 003 779 (Miền Trung) hoặc 0908 742 789 (Miền Nam) để được hỗ trợ.